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2018年12月(下半月)医药行业要闻综述

发布时间:2019-01-04 10:38:55      点击数:      来源:

一、政策监管

1、国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》

1220日,国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》(以下简称《通知》)。《通知》指出,加快推进按疾病诊断相关分组(DRGs)付费国家试点,探索建立DRGs付费体系,国家医保局决定组织开展DRGs国家试点申报工作。

《通知》提出,原则上各省可推荐1-2个城市(直辖市以全市为单位)作为国家试点候选城市。试点城市应具备以下条件:

一是试点城市当地政府高度重视和支持试点工作,有较强的参与DRGs付费方式改革意愿或已开展按DRGs付费工作;医保行政部门有能力承担国家试点任务,牵头制定本地配套政策,并统筹推进试点;医保经办管理机构具备较强的组织能力和管理服务能力。

二是试点城市医保信息系统具有相对统一的医保药品、诊疗项目和耗材编码;能够提供近三年的完整、规范、标准化医保结算数据;具备安装DRGs分组器的硬件网络环境和运维能力,支持与医疗机构信息系统、DRGs分组器互联互通,保证数据传输的及时性、完整性和准确性。

三是试点城市至少有3家以上的医疗机构具备开展按DRGs付费试点的条件。试点医疗机构医院领导层和医护人员有较强的改革主动性,并能准确把握改革内涵;诊疗流程基本规范,具有较强的病案编码人员队伍及健全的病案管理制度;可以提供分组必须的近三年的完整、规范、标准化的医疗相关数据;具备对HIS系统接口进行改造的能力,与医保经办系统及分组器实现数据互传。

四是试点城市医保部门与本地卫生健康、财政等有关部门,以及区域内试点医院保持良好的合作关系,已经建立常态化的协商沟通机制。

五是试点城市医保基金运行平稳,有一定结余。

《通知》要求,各省要积极推动和参与按DRGs付费国家试点工作,建立健全工作机制,指导拟申报国家试点的城市做好调查摸底、数据收集等前期准备和申报工作。各省级医保部门应提交书面申请,于1220日前将书面申请与信息汇总表报送国家医疗保障局医药服务管理司。国家医保局将综合评估,确定国家按DRGs付费试点城市,并开展后续工作。

点评:与控制药占比、限制辅助用药等政策相比,实施DRGs付费将会是更严格有效的控费手段,对医院、医生的行为也将受到限制,这将有利于更好的控制医疗费用。

2、国家卫生健康委发布《关于加快推进电子健康卡普及应用工作的意见》

1221日,国家卫生健康委发布《关于加快推进电子健康卡普及应用工作的意见》(以下简称《意见》)。《意见》强调,全面实现实名制就医和医疗健康服务“一卡/码通”,鼓励以电子健康卡作为“互联网+医疗健康”服务和“三医联动”的入口,推动电子健康卡与电子医保卡、电子银行卡的“多卡/码合一”集成应用,结合建设区域共享网络支付平台,支撑基本医保、商业健康险及金融支付等医疗费用一站式结算。

《意见》鼓励将电子健康卡作为居民获取家庭医生签约服务、基本公共卫生服务以及调阅个人健康档案的统一授权凭证,支撑电子健康档案向居民个人开放利用。至2020年,为贫困人口优先预制、覆盖发放电子健康卡,支撑贫困人口精准识别、优先服务与健康监测,助力健康扶贫精准开展。《意见》要求,委属(管)医院及省会城市、计划单列市的三级公立医院、区域医疗中心和医联体(医共体)核心医院要率先接入电子健康卡管理服务信息系统并完成受理环境建设,发挥示范带头作用。

点评:电子健康卡是卫生健康部门依据居民身份证及其他法定证件为城乡居民办理的统一标准、全国通用的就诊服务卡。此次《意见》的发布将有利于推动互联网+医疗健康便民惠民服务。此外,有利于健康医疗大数据汇聚集成和开放共享。

3、六部委联合印发《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》

1220日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人社部、国家医保局、国家中医药管理局联合印发《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》(以下简称《通知》),决定在北京医院等全国148家医院开展建立健全现代医院管理制度试点。

根据《通知》要求,试点医院改革发展重点任务共计14项:制定医院章程,完善医院议事决策制度,发挥专家治院作用,落实医疗质量安全核心制度,推进药品、耗材合理使用,健全医院财务资产管理,优化医院收入结构,调动医务人员积极性,健全完善后勤管理,加强医院文化和医德医风建设,全面开展便民惠民服务,积极参与分级诊疗建设,完善内部监管,加强医院党建工作。国家层面未明确提出试点任务及要求的,鼓励试点医院根据当地经济社会发展水平和群众医疗服务需求,因地制宜,大胆探索。社会办医院参照试点任务及要求,结合实际推进现代医院管理制度建设。

《通知》要求,各地要为试点工作创造有利条件。落实政府办医职责,落实对试点医院的投入政策,落实对中医医院投入倾斜政策,化解试点医院符合条件的长期债务。加快建立医疗服务价格动态调整机制,积极推进以按病种付费为重点的支付方式改革。建立健全医保经办机构与试点医院公开平等的谈判协商机制。探索符合中医药特点的医保支付方式,推动中医药服务提供和使用。深化公立医院人事制度改革,落实职称评审权限下放措施,支持符合条件的试点医院自主开展职称评审。对于开展自主评审的医院,不再审批评审结果,实行事后备案管理。允许试点医院突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励。对试点医院及其所属单位开展年度财务收支审计、院主要领导干部任期经济责任审计以及专项审计。

二、行业要闻

1、五年全国财政医疗卫生支出近6万亿

《健康报》20181225日报道,在十三届全国人大常委会第七次会议上,www.68399.com关于财政医疗卫生资金分配和使用情况的报告提交审议。报告指出,2013-2017年,全国财政医疗卫生累计支出59502亿元,年均增幅为11.7%。其中,2017年全国财政医疗卫生支出14451亿元,较2013年增加5156亿元,增长55.5%;占全国财政支出的比重达到7.1%,较2013年提高0.5个百分点。2018年,全国财政预算安排医疗卫生支出15291亿元,较上年增加840亿元,占全国财政支出的比重达到7.3%。在总量快速增长的同时,各级财政按照医改部署要求,供需兼顾、突出重点,持续优化支出结构。

点评:近年来我国医疗卫生投入逐步增加,资金投入成效不断显现,健康水平稳步提升。未来,随着医改重点任务深化,国家还将进一步加大投入力度。

2、医改重点难点问题逐步突破

《健康报》20181225日报道,国家卫生健康委就北京等多地深化医改典型经验情况近日召开新闻发布会。国家卫生健康委体改司监察专员姚建红在会上表示,近年来,深化医改取得重大阶段性进展,涌现出一批敢啃“硬骨头”、勇于探索创新的典型地区,形成了一批符合实际、可复制可推广的经验做法。

姚建红指出,在分级诊疗制度建设方面,各地重点围绕改革完善基层医疗卫生机构运行机制、医联体、医共体、县乡一体化、家庭医生签约服务、收入分配制度改革和医保政策引导等方面进行探索;在现代医院管理制度方面,重点围绕公立医院薪酬改革、医疗服务价格改革、落实政府责任、公立医院章程试点等方面进行探索;在全民医保制度建设方面,重点围绕支付方式改革、总额预付、超支合理分担、实施健康扶贫、构建多层次全民医保体系等方面进行探索;在药品供应保障制度建设方面,重点围绕药品和耗材集中采购、“两票制”、短缺药供应保障和使用等方面进行探索;在综合监管制度方面,重点围绕在线监管、医保智能控费、创新综合监管机制等方面进行探索;在“互联网+医疗健康”方面,重点围绕推动智慧医院服务平台建设和应用推广、远程医疗、健康大数据应用等方面进行探索。

点评:总体来看,2018年医改在构建优质高效的医疗卫生服务体系、完善国家基本药物政策和深化健康扶贫工作等领域集中发力、稳步推进,开创了深化医改工作的新局面。2019年日益临近,新一轮深化医药卫生体制改革即将步入十年历程。在前期的积累和铺垫下,国家层面已经启动优质高效医疗卫生服务体系研究,明年有望启动相关文件起草筹备工作,经过多年酝酿和铺垫,“中国版”的整合型医疗服务体系正在加速构建。

3、我国药品监管工作持续加强

《澳门皇家赌场官网报》20181228日报道,记者从全国市场监管工作会议上获悉,前三季度,药品监管部门共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业142万家次,收回药品生产质量管理规范证书100张,撤销药品经营质量管理规范证书1273张,我国药品监管工作进一步加强。

会议表示,药品医疗器械审评审批制度改革持续深化,新药上市速度显著加快,境外上市新药审批程序得到进一步简化,48个国内外临床急需新药、50余个创新医疗器械获批上市;待审评药品注册申请由2015年的2.2万件降至3000件以内。

会议指出,2019年药品监管部门将进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革,结合修订后的药品管理法,推进临床试验管理改革,加快境外已上市新药在境内上市审批。优化医疗器械审评审批,加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市,分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。同时,加大批签发检验和现场检查力度,推进落实新制订的疫苗管理法,对疫苗实施最严格的监管。

三、区域要闻

1、三方共建托管上海医学院

《健康报》20181222日报道,教育部、国家卫生健康委、上海市政府共建托管复旦大学上海医学院及其直属附属医院签约仪式近日在京举行。

根据协议,教育部在人才培养、科学研究、学科建设、经费投入等方面加大支持力度;落实扩大办学自主权,指导支持复旦大学上海医学院,加快建设一流医学院,加快培育一流医学人才,加快建设一流医学学科,加快提升医学创新与服务能力。国家卫生健康委支持复旦大学上海医学院及其直属附属医院加强医教协同管理。上海市政府加强对复旦大学上海医学院及其直属附属医院的领导和支持,为共建托管创造良好条件。

2、浙江:智慧医疗覆盖全流程

《健康报》20181222日报道,“浙江健康导航”App近日上线。目前,该平台已接入全省近500家医院的预约挂号服务,统一提供省级医院门诊叫号及检查检验报告查询服务,集成省内150余家医院和多个地市的互联网医疗服务门户,覆盖全省95%以上的二级及以上公立医院。截至目前,浙江省智慧医疗服务已覆盖全流程:预约挂号“全省通”,所有省级医院完成号源池整合,网上开放号源达80%以上;付费结算“全院通”,省级、市级医院门诊智慧结算率达76.54%,病区智慧结算率达61.78%;院内服务“全自助”,推出了检查检验报告自助查询、轮椅自助租借等多种服务。

点评:在新医改方案的指导下,各地方政府陆续加大当地智慧医疗建设方面的投入,将会有更多的医疗机构参与到信息化建设中。与此同时,一些信息化建设较好的医疗机构也相继加大力度建设更为先进的医院管理系统,提升自身竞争力,给广大居民带来更好的医疗体验。预计未来几年将是中国智慧医疗建设飞速发展的时期。

3、深圳公立医院取消耗材加成

《健康报》20181222日报道,广东省深圳市卫生计生委近日发布消息称,从1220日起,该市将启动第三阶段医疗服务价格调整,在所有公立医院全面取消耗材加成,同时调整974项医疗服务的价格;调整后,预计可让利患者7200万元,患者门诊次均费用、住院平均床日费用分别下降0.36%0.80%

点评:随着公立医院取消耗材加成政策的执行,将再次为患者“减负”实际上,为了扭转不合理的公立医院价格体系和收入结构,深圳 自 2017  1 月便启动医疗服务价格改革,目前深圳已通过“三步走”战略, 为患者“减负”8.26 亿元。相信未来一段时期内,各地区的医疗“减负”政策也将持续推进。

4、湖北借助“互联网+”便民惠民

《健康报》20181224日报道,湖北省卫生健康委近日印发《“互联网+医疗健康”便民惠民服务行动方案》(以下简称《方案》),要求加快推进基于“互联网+”的新型医疗健康服务模式,通过“互联网+”在线上提供检验检查结果查询、健康教育、公共卫生信息发布以及个人事项的在线办理等服务,并逐步将免疫接种、卫生监督、生育服务登记、职业健康管理等涉及公众健康信息和便民服务应用纳入平台集成管理。

《行动方案》提出,统一预约诊疗服务,在湖北省健康信息平台上设立统一预约诊疗服务入口。2019年,全省所有三级医院与湖北省健康信息平台预约诊疗入口完成对接,专家门诊号源网上开放比例达到85%以上;2020年,全省所有二级以上医院与湖北省健康信息平台预约诊疗入口对接,普遍提供就诊全流程线上服务。统一就医身份认证,建立全省医疗卫生服务居民身份认证体系和服务网络,到2020年实现地市级区域内医疗机构就诊“一卡通”。推广使用“健康湖北”公众平台,整合全省医疗卫生服务资源,利用网站、微信公众号、App等多种载体,为公众提供线上就医导航、预约挂号、健康档案查询等服务。

5、江西基药有了“电子身份证”

《健康报》20181221日报道,从江西省卫生健康委获悉,江西省医药采购中心日前对平台所有药品的基本药物属性进行更新维护,新增醒目标识,江西基本药物从此有了“电子身份证”。江西省医药采购服务中心标记了12698条国家基本药物信息,提示医疗机构优先采购。同时,在平台的“药品采购目录查询”窗口中增加“基本药物”列表,用不同颜色标识“国家基本药物”及“通过仿制药一次性评价”的药品,国家基本药物标识清晰醒目。

6、云南推动大健康产业发展

《健康报》20181221日报道,从2018中国(昆明)健康产业博览会上获悉,2017年,云南省生物医药和大健康产业实现主营业务收入约2555亿元,同比增长约11.88%

根据规划,到2020年,全省生物医药和大健康产业主营业务收入达到3800亿元左右。云南省委、省政府提出,大力发展从现代中药、疫苗、干细胞应用到医学科研、诊疗,再到康养、休闲全产业链的大健康产业。以滇中新区国药生物科技园等省级重点项目为龙头,推动产学研深度融合发展。

点评:随着我国老龄化速度的加快,卫生总费用和人均总费用也进入快速增长通道。因此,各省市对健康服务业的需求也持续增长,未来大健康产业将迎来机遇期。

7、河北省医学影像大数据平台发布

《健康报》20181225日报道,河北省医学影像大数据平台近日正式发布。河北省率先在衡水市医疗卫生机构范围内建设和部署衡水市医学影像智能诊断中心、智能临床诊疗决策支持系统,对传染病进行智能监测,同时部署医保和商保智能赔付平台。这意味着衡水市在河北省内率先启动了包括智能医疗系列功能在内的智慧医疗项目。

点评:该大数据平台的发布,有助于提高医疗机构的诊疗水平和服务效率,增强重大疾病防控和突发公共卫生事件应对能力,提升居民的就医支付能力。同时,将推动我国智慧医疗城市建设的加快。

8、贵州着力推进仿制药一致性评价工作

《澳门皇家赌场官网报》20181226日报道,贵州省药品监督管理局日前在贵阳市组织召开全省药品医疗器械审评审批制度厅际联席会议暨仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会,推进全省仿制药一致性评价工作落实,不断提升医药行业发展水平。

贵州省药监局对仿制药一致性评价工作作出进一步部署:一是组织专家深入药品生产企业进行重点帮扶和指导,具体了解仿制药一致性评价工作进展情况和存在的问题及困难,一对一进行政策和技术指导,推动优势品种尽快通过仿制药一致性评价。二是组团带领企业负责人到医药产业发达省份参观学习,交流经验。三是协助通过仿制药一致性评价的企业兑现政策支持。四是进一步指导和帮扶全省临床试验机构BE平台建设工作。五是按照国家药品监督管理局的要求,加强药品批准文号管理和再注册等工作。

9、浙江社会办医床位占比将超过25%

《健康报》20181226日报道,浙江省近日印发《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的实施意见》(以下简称《意见》)提出,到2020年,全省社会办医环境全面优化,社会力量办医能力明显增强,形成一批具有较强服务竞争力的社会办医疗机构,建成一批产业集聚、特色鲜明、服务优质的健康服务平台,全省社会办医疗机构床位数占比达到25%以上,多层次多样化医疗服务格局基本形成。

《意见》鼓励发展全科医疗服务,支持社会力量举办、运营高水平全科诊所,鼓励符合签约服务条件的个体诊所组建医生服务团队,开展家庭医生签约服务。鼓励社会办全科诊所积极参与医联体建设,构建诊所、医院、商业保险机构深度合作关系,打造医联体。

10、山西再增医保财政补助

《健康报》20181226日报道,《山西省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》(以下简称《工作任务》)日前经山西省政府同意开始实施。根据《工作任务》要求,山西省居民基本医保人均财政补助标准2018年再增加40元,一半用于大病保险,同步提高个人缴费标准。符合条件的互联网诊疗服务将纳入医保支付范围。同时,山西省将研究扩大大病保险保障范围,扩大职工医疗互助覆盖面。建立优质高效的医疗卫生服务体系,今年人均基本公共卫生服务经费补助标准提高至55元。

四、企业要闻

1、通策医疗3.1亿元收购捷木投资 溢价超2

《证券日报》20181221日报道,通策医疗近日发布公告称,全资子公司浙江通策健康管理服务有限公司收购美盛控股集团有限公司所持有的杭州捷木股权投资管理有限公司(以下简称:目标公司)50%股权,交易总价款为3.1亿元人民币,即收购目标公司股权应支付的股权转让款1.1亿元人民币以及收购债权应支付的对价2亿元。

通策医疗介绍,公司拟通过收购美盛控股持有的目标公司50%股权以及债权的方式获取目标地块50%权益,用于公司总部及杭州口腔医院城西VIP医院总部院区项目。

2、甘李药业宣布与诺华山德士签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议

21世纪经济报道》20181226日报道,甘李药业近日宣布与诺华山德士签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议,根据协议,山德士在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品(适用于1型糖尿病和2型糖尿病),该协议涵盖了美国、欧洲及其他核心规范市场。

点评:中国企业针对欧美市场的license-out(对外授权)生物类似药几乎没有,此前澳门皇家赌场官网都是以专利等形式进行输出,此次授权也证明了中国生物医药的发展受到国际认可,澳门皇家赌场官网出海也再跨进一步。

3、入股德生堂 阿里健康急拓线下药房版图

《北京商报》20181226日报道,阿里健康近日发布公告称,公司间接全资附属阿里健康(中国)与目标公司甘肃德生堂医药科技集团(以下简称“德生堂”)及现有目标股东订立增资协议,据此,阿里健康(中国)或其指定联属人士将向目标公司注入现金约1.89亿元,增资协议交割后,德生堂的注册资本将增至约1.23亿元,阿里健康将间接持有德生堂10%权益。

点评:近期阿里健康陆续收购持有互联网药品交易服务资格证书的药店,欲通过收购线下药店的方式,阿里健康将能够从事在线医药零售业务,向终端消费者提供更多产品及服务。此次再度入股线下药店将加速阿里健康推进医药新零售进程。

4、景峰医药1.35亿元转让旗下医院

《证券日报》20181226日报道,景峰医药近日对外公告称,拟以1.5亿元将子公司成都金沙医院100%股权转让给德阳第五医院。交易双方约定,金沙医院评估基准日之前的年度累计未分配利润中的1500万元,景峰医药可以实行利润分配,分配后交易对价调整为1.35亿元。

5、紫鑫药业“混改”引入国资 三家子公司获7亿元贷款

《证券日报》20181226日报道,上市公司紫鑫药业发布公告,称上市公司及国有资本平台柳河县峰岭大健康产业园有限责任公司将为下属全资子公司吉林紫鑫金桂药业有限公司等3家公司提供共计7亿元贷款担保,贷款资金将用于3家公司在建工程项目建设。

五、海外要闻

1、葛兰素史克与辉瑞宣布合并消费者保健业务

《经济参考报》20181221日报道,英国医药巨头葛兰素史克(GSK)宣布将与美国制药巨头辉瑞(Pfizer)成立一家合资企业,合并旗下消费者保健业务。这家新成立的公司年销售额将高达98亿英镑(约合127亿美元),葛兰素史克持有其中68%的股权,辉瑞持股32%。这一消息刺激葛兰素史克当天股价盘中一度大涨超8%,创10年来最大单日升幅。

该合资企业将以GSK Consumer Healthcare的名义在全球运营,并计划3年内在英国上市,葛兰素史克消费健康部门的现任行政总裁和财务总监将到新公司担任相同的职位。这笔交易须经葛兰素史克股东批准,并以获得反垄断机构的批准为条件。交易预计在2019年下半年完成。新合资公司的管理层也将主要由葛兰素史克高管组建,辉瑞将有权任命合资公司董事会九名成员中的三名。葛兰素史克预计,这一合资企业现金成本为9亿英镑,非现金成本为3亿英镑,这项计划可在2022年前为公司每年节省约5亿英镑。

这家新公司将成为全球最大止痛药品牌供应商,包括Advil和必理痛等,并拥有维他命善存、牙膏舒适达等一系列著名品牌。新公司在健康护理市场占有高达7.3%的市场份额,远超强生、拜耳和赛诺菲这些主要竞争对手约4%的市场份额。

该合资企业成立后,葛兰素史克将被分拆为两个公司,一个专注处方药与疫苗业务,另一个则主要针对非处方药业务。此项计划被市场认为是葛兰素史克首席执行官艾玛·沃姆斯利自2017年就任后的最大动作。

点评:此次双方业务的整合是各取所需,有利于葛兰素史克和辉瑞推动其他重点业务的发展。

2、英国药品公司签署无协议脱欧保密协议

《北京商报》20181225日报道,英国卫生与社会保障部23日称,药品公司已与其签署了“保密协议”,在“无协议脱欧”情况下保障药品供给,禁止向社会公众泄露相关信息。

英国卫生与社会保障部高级官员史蒂芬·哈蒙德在当日回应反对党工党议员的质询时表示,“本部门与16个药品公司和10个贸易协会签署了保密协议,主要是关于无协议情况下应急方案中药品供给的计划”。目前,英国政府与相关药物企业紧密联系,正在储存药物来保证“无协议脱欧”情况下药物的供给。政府组建了专门团队,解决英国医疗服务体系(NHS)面临的复杂艰难问题。卫生大臣马特·汉考克称,正在安排特殊的航班从荷兰带回药物解决药物短缺的问题。